Melanotan II

Melanotan II wurde in den 1980er- und 1990er-Jahren an der University of Arizona entwickelt, im Zusammenhang mit der Frage, ob eine gezielte Pigmentierung der Haut vor UV-Schäden schützen könnte. Aus dieser Forschung ging auch das strukturell verwandte, aber andere Molekül Afamelanotid hervor.

Während Afamelanotid den regulären Zulassungsweg durchlief und heute als Scenesse in der EU für eine seltene Erkrankung zugelassen ist, gelangte Melanotan II nie in ein reguläres Entwicklungsprogramm bis zur Zulassung. Stattdessen wird es seit den 2000er-Jahren über das Internet als vermeintliches „Bräunungsmittel ohne Sonne“ vertrieben.

Die wissenschaftliche Literatur zu Melanotan II beim Menschen beschränkt sich im Wesentlichen auf kleine Phase-I-Studien aus den 1990er-Jahren. Dorr und Kollegen untersuchten 1996 in einer kleinen Probandengruppe Verträglichkeit und pigmentierende Wirkung [4](https://doi.org/10.1016/0024-3205(96)00160-9). Wessells und Kollegen untersuchten Ende der 1990er-Jahre die Wirkung auf die erektile Funktion bei einer ebenfalls kleinen Zahl von Männern.

Größere, kontrollierte Studien zur Sicherheit bei längerer oder wiederholter Anwendung existieren nicht. Es fehlen insbesondere systematische Langzeitdaten zu Hautveränderungen und zur Melanomentstehung.

Neben häufigen, meist harmlosen Nebenwirkungen wie Übelkeit und Gesichtsröte (Flush) existieren einzelne publizierte Fallberichte über die Entstehung oder Veränderung von Melanomen bei Melanotan-II-Anwendern, über Priapismus sowie über Rhabdomyolyse und Nierenfunktionsstörungen. Fallberichte können keine Kausalität beweisen, sie sind aber ein anerkanntes Mittel, um seltene, aber ernste Risikosignale sichtbar zu machen.

Laboranalysen australischer Behörden an beschlagnahmten Melanotan-II-Produkten zeigten zudem stark schwankende tatsächliche Wirkstoffmengen zwischen Gebinden mit identischer Kennzeichnung – ein Hinweis darauf, dass Käuferinnen und Käufer unregulierter Produkte den tatsächlichen Gehalt nicht kennen können.

Afamelanotid ist ein eigenständiges, in der EU zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung der erythropoetischen Protoporphyrie, einer seltenen Erkrankung mit schwerer Lichtempfindlichkeit. Es wird ausschließlich als Implantat unter ärztlicher Aufsicht angewendet. Diese Zulassung betrifft ausschließlich das konkrete Fertigarzneimittel Scenesse, nicht die Substanzklasse insgesamt und schon gar nicht Melanotan II.

Melanotan II ist weder von der EMA noch von der FDA als Arzneimittel zugelassen. Mehrere Behörden haben ausdrücklich vor Anwendung und Vertrieb gewarnt und Maßnahmen gegen Anbieter ergriffen. Melanocortin-Rezeptor-Agonisten fallen zudem unter die Klasse S2 der WADA-Verbotsliste. Dieser Abschnitt ist keine Rechtsberatung zur Zulässigkeit von Besitz oder Erwerb in einem bestimmten Land.

Die genannten Studien und Fallberichte beziehen sich auf das jeweils untersuchte Prüfpräparat bzw. auf im Feld sichergestellte Produkte, nicht auf das hier angebotene Vial. Ob Identität und Gehalt eines konkreten Forschungsprodukts der Deklaration entsprechen, lässt sich nur durch ein Analysezertifikat der jeweiligen Charge beurteilen.