Ipamorelin

Ipamorelin wurde in den 1990er-Jahren von Novo Nordisk als selektiver Ghrelin-Rezeptor-Agonist entwickelt, mit dem Ziel, die Wachstumshormonausschüttung gezielter anzuregen als mit älteren, weniger selektiven Wachstumshormon-Sekretagoga. Klinisch am weitesten fortgeschritten war die Prüfung bei postoperativem Darmverschluss (Ileus) nach Bauchoperationen.

In der von Beck und Kollegen 2014 publizierten Phase-2-Studie erhielten Erwachsene nach Dünn- oder Dickdarmresektion über bis zu sieben Tage zweimal täglich intravenöse Infusionen von Ipamorelin oder Placebo. Von 117 eingeschlossenen Personen wurden 114 ausgewertet. Der primäre Endpunkt – Zeit bis zur Verträglichkeit einer standardisierten festen Mahlzeit – lag in der Ipamorelin-Gruppe numerisch niedriger (rund 25 Stunden) als unter Placebo (rund 33 Stunden), der Unterschied erreichte jedoch keine statistische Signifikanz.

Die Studie wird von den Autoren selbst als Proof-of-Concept-Studie mit begrenzter Aussagekraft eingeordnet. Nach unserem Kenntnisstand wurde daraus keine größere, bestätigende Phase-3-Studie oder ein Zulassungsantrag abgeleitet.

• Warum wurde trotz des ausbleibenden signifikanten Effekts in der Ileus-Studie keine größere Folgestudie durchgeführt?
• Welche Wirkungen und Risiken hat eine wiederholte, längerfristige Anwendung, die in der publizierten Studie nicht untersucht wurde?
• Wie stark unterscheidet sich die intravenöse Studienapplikation von anderen Anwendungswegen hinsichtlich Wirkung und Nebenwirkungsprofil?

Ipamorelin ist weder von der EMA noch von der FDA zugelassen. Als Ghrelin-Rezeptor-Agonist fällt es unter die Klasse S2 der WADA-Verbotsliste, die im Sport zu allen Zeiten verboten ist.

Die publizierte Studie bezieht sich auf ein intravenös verabreichtes klinisches Prüfpräparat unter Krankenhausbedingungen. Sie belegt keine Eigenschaft des hier angebotenen Forschungsprodukts. Identität und Gehalt lassen sich nur durch ein Analysezertifikat der jeweiligen Charge beurteilen.