Einordnung: Amylin als zweites Sättigungshormon
Neben GLP-1 und GIP ist Amylin ein drittes Hormon, das an der Regulation von Nahrungsaufnahme und Sättigung beteiligt ist. Es wird zusammen mit Insulin von der Bauchspeicheldrüse ausgeschüttet und wirkt unter anderem im Hirnstamm auf die kurzfristige Sättigung sowie auf die Magenentleerung.
Cagrilintide ist ein stabilisiertes, lang wirksames Analogon dieses Hormons. Anders als bei GLP-1-Wirkstoffen liegt der Fokus der Forschung nicht auf Cagrilintide allein, sondern vor allem auf der Kombination mit einem GLP-1-Analogon.
Das Molekül
Cagrilintide ist ein Peptid, das strukturell vom humanen Amylin abgeleitet und durch Aminosäureaustausche sowie eine an Albumin bindende Fettsäurekette stabilisiert wurde. Dies verlängert die Wirkdauer auf einen wöchentlichen Injektionsrhythmus in den untersuchten Prüfpräparaten.
Phase 2: Cagrilintide allein
Die zentrale Phase-2-Studie zu Cagrilintide als Einzelwirkstoff (Lau et al., Lancet 2021) verglich verschiedene Dosen mit Placebo und mit dem GLP-1-Wirkstoff Liraglutid bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas über 26 Wochen. Die höheren Cagrilintide-Dosen zeigten eine stärkere Gewichtsabnahme als Placebo.
CagriSema: Kombinationsprogramm REDEFINE/REIMAGINE
Der Schwerpunkt der klinischen Entwicklung liegt inzwischen auf der festen Kombination aus Cagrilintide und Semaglutide unter dem Entwicklungsnamen CagriSema. Die zentrale Zulassungsstudie REDEFINE 1 wurde 2025 im New England Journal of Medicine veröffentlicht: Bei 3417 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes führte die Kombination nach 68 Wochen zu einer mittleren Gewichtsabnahme von rund 20 %.
Weitere Studien des Programms – etwa REDEFINE 2 (Typ-2-Diabetes), REDEFINE 4 (direkter Vergleich mit Tirzepatide) und REIMAGINE 2 (Typ-2-Diabetes) – wurden zum Prüfdatum überwiegend über Pressemitteilungen bekannt gegeben. In REDEFINE 4 erreichte CagriSema laut Herstellerangabe keine statistische Nichtunterlegenheit gegenüber Tirzepatide 15 mg bei der Gewichtsabnahme.
Auf Basis der REDEFINE-1-Daten reichte Novo Nordisk im Dezember 2025 einen Zulassungsantrag für CagriSema bei der FDA ein.
Offene Fragen
- Wie stark trägt Cagrilintide allein zum Effekt der Kombination CagriSema bei, verglichen mit Semaglutide allein?
- Wie stellt sich die Sicherheit von Cagrilintide über mehrere Jahre dar?
- Werden die in Pressemitteilungen berichteten Ergebnisse der noch nicht vollständig publizierten Studien (z. B. REDEFINE 4, REIMAGINE 2) in begutachteten Fachartikeln bestätigt?
- Wird CagriSema zugelassen, und mit welcher Indikation?
Rechtlicher Status
Cagrilintide ist als Einzelwirkstoff nach unserem Kenntnisstand nicht zugelassen. Die Kombination CagriSema befindet sich im FDA-Zulassungsverfahren; ein Antrag bei der EMA war zum Prüfdatum öffentlich nicht bekannt.
Für Forschungsprodukte gilt: Sie unterliegen keiner behördlichen Prüfung auf Identität, Reinheit, Gehalt oder Sterilität. Eine Anwendung am Menschen ist nicht vorgesehen.
Was das für ein Forschungsprodukt bedeutet
Alle genannten Studiendaten beziehen sich auf das Prüfpräparat des Herstellers. Sie belegen keine Eigenschaft eines Forschungsprodukts. Ob ein Vial tatsächlich Cagrilintide in der angegebenen Menge und Reinheit enthält, lässt sich nur durch ein Analysezertifikat der konkreten Charge beurteilen.
Forschungsstand
Zell- und Laborstudien
Keine uns bekannten Studien.
Tierstudien
- Präklinische Studien charakterisierten die Rezeptorbindung und Effekte von Cagrilintide auf Nahrungsaufnahme und Körpergewicht bei Nagetieren. Diese Daten dienen der pharmakologischen Einordnung und sind nur eingeschränkt auf den Menschen übertragbar.
Studien am Menschen
- Phase 2 (Cagrilintide allein): Lau DCW et al., The Lancet 2021. Randomisierte, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie bei Erwachsenen mit Adipositas über 26 Wochen; unter den höheren Cagrilintide-Dosen wurde eine stärkere Gewichtsabnahme beobachtet als unter Placebo und unter dem Vergleichswirkstoff Liraglutid.
- Phase 3, REDEFINE 1 (CagriSema-Kombination): REDEFINE 1 Study Group, New England Journal of Medicine 2025. 3417 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes, 68 Wochen; unter der Kombination Cagrilintide/Semaglutide (je 2,4 mg) lag die mittlere Gewichtsabnahme laut Publikation bei rund 20,4 %, unter Placebo bei etwa 3,0 %.
- Weitere Phase-3-Studien des REDEFINE- bzw. REIMAGINE-Programms (u. a. bei Typ-2-Diabetes und im direkten Vergleich mit Tirzepatide) wurden zum Prüfdatum überwiegend als Herstellerankündigungen (Pressemitteilungen) veröffentlicht, noch nicht als begutachtete Vollpublikationen.
Häufige Fragen
Ist Cagrilintide zugelassen?
Nein, als Einzelwirkstoff nach unserem Kenntnisstand nicht. Die Kombination CagriSema (Cagrilintide plus Semaglutide) befindet sich im FDA-Zulassungsverfahren; der Antrag wurde im Dezember 2025 eingereicht.
Was ist der Unterschied zwischen Cagrilintide und CagriSema?
Cagrilintide ist ein einzelnes Amylin-Analogon. CagriSema ist eine feste Kombination aus Cagrilintide und dem GLP-1-Analogon Semaglutide, die in der REDEFINE-Studienreihe untersucht wird.
Was hat die REDEFINE-1-Studie gezeigt?
In der 2025 im New England Journal of Medicine publizierten REDEFINE-1-Studie erreichten Teilnehmende mit Übergewicht oder Adipositas unter CagriSema nach 68 Wochen eine mittlere Gewichtsabnahme von rund 20 %, verglichen mit etwa 3 % unter Placebo.
Belegen die Studien die Qualität dieses Produkts?
Nein. Die Studiendaten beziehen sich auf das Prüfpräparat des Herstellers. Identität, Reinheit und Gehalt des hier angebotenen Forschungsprodukts lassen sich nur durch ein Analysezertifikat der konkreten Charge beurteilen.
Wie viel Cagrilintide sollte man einnehmen?
Es gibt keine Anwendungsempfehlung. Das Produkt ist ausschließlich für Forschungs- und Laborzwecke bestimmt.
Quellen
- 1.Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet 2021;398:2160-2172.(Phase 2, Cagrilintide allein)
- 2.REDEFINE 1 Study Group (Garvey TW et al.). Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med 2025;393:635-647.(Phase 3, n = 3417, 68 Wochen)
- 3.Novo Nordisk: Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema (Pressemitteilung, 18.12.2025)(Herstellerankündigung, FDA-Zulassungsantrag)
- 4.Novo Nordisk: CagriSema REIMAGINE 2-Ergebnisse bei Typ-2-Diabetes (Pressemitteilung, 02.02.2026)(Herstellerankündigung, nicht begutachtet)
- 5.ClinicalTrials.gov – registrierte Studien zu Cagrilintide(Studienregister)
Quellen geprüft am 28.09.2026
Quellen auf Existenz und Kernaussagen geprüft; keine medizinische Fachprüfung. Eine Quellenprüfung bedeutet: Die genannten Quellen wurden auf Existenz und Kernaussagen geprüft. Sie ist keine medizinische oder pharmazeutische Fachprüfung.
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