Begriffsklärung: TB-500 vs. Thymosin β4
Thymosin β4 ist ein körpereigenes Protein mit 43 Aminosäuren, das erstmals aus Kalbsthymus isoliert wurde und in vielen Geweben vorkommt. Ein Forschungsteam der Universität Gent identifizierte den Wirkstoff eines im Handel als „TB-500“ vertriebenen Produkts als das acetylierte C-terminale Fragment der Aminosäuren 17 bis 23 von Thymosin β4 (Ac-LKKTETQ).
In der Praxis werden beide Begriffe jedoch oft synonym verwendet, obwohl sie chemisch unterschiedliche Moleküle bezeichnen können. Welche Substanz tatsächlich in einem konkreten, als „TB-500“ beworbenen Produkt enthalten ist, lässt sich ohne Analysezertifikat nicht feststellen.
Datenlage: Fragment und Vollmolekül getrennt betrachten
Für das vollständige Thymosin β4 liegen kontrollierte klinische Studien vor, allerdings ausschließlich zur topischen Anwendung als Augentropfen bei trockenem Auge. In einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-2-Studie mit 72 Teilnehmenden (Sosne & Ousler, 2015) wurden Sicherheit und Wirksamkeit über 28 Behandlungstage untersucht. Eine kleinere Studie bei schwerem trockenem Auge mit 9 Teilnehmenden zeigte ebenfalls Effekte auf Beschwerden und Hornhautbefund.
Zum isolierten Fragment Ac-LKKTETQ, das oft als „TB-500“ gehandelt wird, sind der Forschung überwiegend Tier- und Zelluntersuchungen bekannt, unter anderem zu Wundheilung und Herzgewebe nach Infarkt bei Nagetieren. Kontrollierte Humanstudien zu diesem Fragment sind uns nicht bekannt.
Sicherheitssignale und offene Fragen
Die Augentropfen-Studien zum vollständigen Thymosin β4 berichteten überwiegend über eine gute Verträglichkeit bei topischer, lokaler Anwendung über wenige Wochen. Daraus lassen sich keine Rückschlüsse auf eine systemische Anwendung des Fragments ziehen.
- Welche Substanz enthalten im Handel als „TB-500“ bezeichnete Produkte tatsächlich?
- Gibt es kontrollierte Humanstudien zum isolierten Fragment, oder bleibt die Datenlage auf Tier- und Zellversuche beschränkt?
- Wie unterscheidet sich die Wirkung des Fragments von der des vollständigen Moleküls bei systemischer Anwendung?
Rechtlicher Status
Weder das vollständige Thymosin β4 noch das Fragment Ac-LKKTETQ sind in der EU oder den USA als Arzneimittel zugelassen. Die WADA führt „Thymosin-ß4 und seine Derivate, e.g. TB-500“ ausdrücklich in Kategorie S2 (Peptidhormone, Wachstumsfaktoren und verwandte Substanzen) ihrer Verbotsliste; die Substanz ist im organisierten Sport jederzeit verboten.
Das hier angebotene Produkt ist kein Arzneimittel und ausschließlich für Forschungs- und Laborzwecke bestimmt.
Was das für ein Forschungsprodukt bedeutet
Da die Identität der unter „TB-500“ verkauften Substanz uneinheitlich ist, gilt besonders hier: Studiendaten zu Thymosin β4 oder seinem Fragment belegen keine Eigenschaft eines konkreten Produkts. Nur ein Analysezertifikat der jeweiligen Charge kann Auskunft über die tatsächlich enthaltene Substanz geben.
Forschungsstand
Zell- und Laborstudien
- In-vitro-Studien beschreiben Effekte von Thymosin β4 und seinem Fragment auf Zellmigration, Aktinbindung und Wundschluss in Zellkulturmodellen.
Tierstudien
- Tierstudien zu Thymosin β4 und dem Fragment Ac-LKKTETQ untersuchten unter anderem Wundheilung, Herzgewebe nach Infarkt und Sehnenheilung bei Nagetieren. Die Daten zum isolierten Fragment (häufig als „TB-500“ gehandelt) sind überwiegend präklinisch.
- Für Anti-Doping-Zwecke wurde außerdem der Stoffwechsel (Metabolismus) von TB-500 in vitro/ex vivo sowie in Pferdeurin und -plasma untersucht (WADA-finanziertes Forschungsprojekt, Ghent University).
Studien am Menschen
- Für das vollständige Thymosin β4 (Wirkstoffname der klinischen Prüfpräparate z. B. RGN-259) liegen kontrollierte klinische Studien als Augentropfen vor: eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie bei trockenem Auge (Sosne & Ousler, Clinical Ophthalmology 2015, 72 Teilnehmende, 28 Tage Behandlung) sowie eine kleinere randomisierte Phase-2-Studie bei schwerem trockenem Auge (Sosne et al., Cornea, 9 Teilnehmende, 56 Tage). Die Studien betreffen die topische Anwendung am Auge, nicht eine systemische Anwendung.
- Zum isolierten Fragment Ac-LKKTETQ („TB-500“) sind uns keine kontrollierten Humanstudien bekannt.
Häufige Fragen
Ist TB-500 dasselbe wie Thymosin β4?
Nicht notwendigerweise. „TB-500“ wird im Handel uneinheitlich verwendet und bezieht sich teils auf das kurze Fragment Ac-LKKTETQ (Aminosäuren 17-23 von Thymosin β4), teils wird der Name mit dem vollständigen Thymosin-β4-Molekül gleichgesetzt. Welche Form im konkreten Produkt enthalten ist, ist uns nicht bekannt.
Gibt es Humanstudien zu TB-500?
Kontrollierte klinische Studien liegen für das vollständige Thymosin β4 als Augentropfen bei trockenem Auge vor. Für das isolierte Fragment, das häufig als „TB-500“ verkauft wird, sind uns keine kontrollierten Humanstudien bekannt.
Ist TB-500 im Sport verboten?
Ja. Thymosin-β4 und seine Derivate, ausdrücklich einschließlich TB-500, sind auf der WADA-Verbotsliste 2026 in Kategorie S2 gelistet und im organisierten Sport jederzeit verboten.
Belegen die Augentropfen-Studien die Qualität dieses Produkts?
Nein. Diese Studien betreffen ein spezifisches, unter Arzneimittelbedingungen hergestelltes Prüfpräparat zur topischen Anwendung am Auge. Sie sagen nichts über Identität, Reinheit oder Gehalt des hier angebotenen Forschungsprodukts aus.
Wie sollte TB-500 angewendet werden?
Wir geben keine Anwendungs- oder Dosierungsempfehlung. Das Produkt ist ausschließlich für Forschungs- und Laborzwecke bestimmt.
Quellen
- 1.Sosne G, Ousler GW. Thymosin beta 4 ophthalmic solution for dry eye: a randomized, placebo-controlled, Phase II clinical trial. Clin Ophthalmol 2015;9:877-884.(RCT, n = 72, 28 Tage, topisch am Auge)
- 2.PMC-Volltext der Studie Sosne & Ousler 2015(Frei zugänglicher Volltext)
- 3.WADA: International Standard Prohibited List 2026 (PDF) – S2.3 nennt Thymosin-ß4 und TB-500(Volltext)
- 4.WADA: The Prohibited List (Übersichtsseite)(S2 – Peptide Hormones, Growth Factors)
- 5.WADA-Forschungsprojekt: Investigation of in vitro/ex vivo TB-500 metabolism(Metabolismus-/Nachweisstudie, Ghent University)
Quellen geprüft am 28.09.2026
Quellen auf Existenz und Kernaussagen geprüft; keine medizinische Fachprüfung. Eine Quellenprüfung bedeutet: Die genannten Quellen wurden auf Existenz und Kernaussagen geprüft. Sie ist keine medizinische oder pharmazeutische Fachprüfung.
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